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APALUTAMIDA. TRATAMIENTO CA PROSTATA
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Urología
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La FDA ha aprobado la Apalutamida para el tratamiento de
pacientes con Cáncer de Próstata No Metastásico de Alto RIesgo de diseminación
Resistentes a la Castración a partir de los datos obtenidos del estudio SPARTAN
(Selective Prostate Androgen Receptor Targeting with ARN 509)
 |
| Erleada. Apalutamida. Nueva generación de Inhibidor de Receptores de Andorgenos. |
Es el primer fármaco aprobado para el tratameitn o del
cáner No Metastásico y el único que utiliza la supervivencia libre de
metástasis como endpoint primario en el estudio.
La media de Supervivencia Libre de Metástasis para este
fármacao es de 40,5 meses comparado con 16,2 meses para el placebo, lo que se
traduce en un 72 % de la reducción en el riesgo relativo para metástasis o
muerte.
Además, estra droga muestra resultados superiores en los
endpoints secundarios incluyendo metástasis, supervivencia libre de progresión
y tiempo a porgresión sintomática. La tasa de descontinuación del fárcamo fue
de 10,6 % para la Apalutamida versus un 7 % en el grupo de placebo. Los tres
efecfos adversos más comunes para la Apalutamida fuerón el rash (23,8% vs
5,5%), hipotiroidismo (8,2% vs 2,0%) y fractura (11,7 vs 6,5 %). Por último, la
calidad de vida se mantuvo para ambosi grupos.
Referencia:
Mescape: FDA Approve Apalutamide for Nonmetastatic Prostate Cancer
ERLEADA™ (apalutamide), a Next-Generation Androgen Receptor Inhibitor, Granted U.S. FDA Approval for the Treatment of Patients with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
ERLEADA™ (apalutamide), a Next-Generation Androgen Receptor Inhibitor, Granted U.S. FDA Approval for the Treatment of Patients with Non-Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer
Luis Fernando Susaníbar Napurí
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