News. APALUTAMIDE. Cáncer de Próstata

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APALUTAMIDA. TRATAMIENTO CA PROSTATA
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La FDA ha aprobado la Apalutamida para el tratamiento de pacientes con Cáncer de Próstata No Metastásico de Alto RIesgo de diseminación Resistentes a la Castración a partir de los datos obtenidos del estudio SPARTAN (Selective Prostate Androgen Receptor Targeting with ARN 509)

Erleada. Apalutamida. Nueva generación de Inhibidor de Receptores de Andorgenos.

Es el primer fármaco aprobado para el tratameitn o del cáner No Metastásico y el único que utiliza la supervivencia libre de metástasis como endpoint primario en el estudio.
La media de Supervivencia Libre de Metástasis para este fármacao es de 40,5 meses comparado con 16,2 meses para el placebo, lo que se traduce en un 72 % de la reducción en el riesgo relativo para metástasis o muerte.
Además, estra droga muestra resultados superiores en los endpoints secundarios incluyendo metástasis, supervivencia libre de progresión y tiempo a porgresión sintomática. La tasa de descontinuación del fárcamo fue de 10,6 % para la Apalutamida versus un 7 % en el grupo de placebo. Los tres efecfos adversos más comunes para la Apalutamida fuerón el rash (23,8% vs 5,5%), hipotiroidismo (8,2% vs 2,0%) y fractura (11,7 vs 6,5 %). Por último, la calidad de vida se mantuvo para ambosi grupos.

Referencia:  
 
Luis Fernando Susaníbar Napurí
Madrid Urología
Urología y Medicina Sexual 

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