CANCER DE
PROSTATA AVANZADO
Cáncer de Próstata Resistente a la Castración NO Metastásico
Parte 4 b
Madrid Urología. Artículo
Especializado
INTRODUCCION
Aproximadamente un 30
% de los pacientes sometidos a RT o PR presentaran elevaciones del PSA (Guías
de la EAU), constituyendo una Recidiva Bioquímica / RBQ (subgrupo II.1) lo que eventualmente conducirá a desarrollar Metástasis
y Muerte Cáncer Específica.
La evolución natural
en este grupo de pacientes es heterogénea y depende de varios
parámetros clínicos que incluyen el PSA basal, el Score de Gleason / Grados de
ISUP, el TNM, la velocidad de duplicidad del PSA, la afectación ganglionar, y/o
los márgenes positivos según el tipo de tratamiento curativo que se haya
instaurado y que no es motivo de esta revisión.
Los pacientes con RBQ reciben tratamiento específico y en muchas ocasiones son
tributarios a Hormonoterapia con Bloqueo Androgénico. En un sub grupo de estos
pacientes la elevación de PSA persiste o reaparece en el tiempo definiéndose
clínicamente como Cáncer de Próstata
Resistente a la Castración que inicialmente
será No Metastásico para posteriormente desarrollar Metástasis. Este último grupo debe ser sub
dividido en pacientes Asintomáticos y Sintomáticos.
GRUPO II - 2CPRC - NO METASTASICO
Tras el tratamiento específico
dirigido a la RBQ tras PR o RT, un grupo de pacientes sometidos ya a
Deprivación Androgénica, mantendrá o reiniciara el ascenso de las cifras de PSA
constituyéndose el Cáncer de próstata Resistente a la Castración.
En una primera instancia estos
pacientes serán No Metastásicos y
podría ser manejado con Apalutamida y Enzalutamida.
APALUTAMIDA
Bajo los resultados del estudio SPARTAN
(Selective Prostate Androgen Receptor Targeting with ARN 509) la FDA aprobó en
febrero de 2018 la Apalutamida en el tratamiento de pacientes con Cáncer de
Próstata Resistentes a la Castración No Metastásico de Alto Riesgo de
diseminación.
Es el primer fármaco aprobado para el tratamiento del cáncer
No Metastásico y el único que utiliza la supervivencia libre de metástasis como
endpoint primario en el estudio.
Se compara el uso de DA con placebo
o con Apalutamida en pacientes de alto riesgo de progresión de enfermedad: PSA
mayo o igual a 8 o un tiempo PSADT menor o
igual a 10 meses
La media de Supervivencia Libre de
Metástasis para este fármaco es de 40,5 meses comparado con 16,2 meses para el
placebo, lo que se traduce en un 72 % de la reducción en el riesgo relativo
para metástasis o muerte.
Además, esta droga muestra
resultados superiores en los endpoints secundarios incluyendo metástasis,
supervivencia libre de progresión y tiempo a progresión sintomática. La tasa de
descontinuación del fármaco fue de 10,6 % para la Apalutamida versus un 7 % en
el grupo de placebo. Los tres efectos adversos más comunes para la Apalutamida fueron
el rash (23,8% vs 5,5%), hipotiroidismo (8,2% vs 2,0%) y fractura (11,7 vs 6,5
%). Por último, la calidad de vida se mantuvo para ambosgrupos.
ENZALUTAMIDA
La enzalutamida es el segundo
fármaco oral dirigido a los receptores de andrógenos en este escenario clínico
junto con la Apalutamida (Erledak, Janssen) el cual fue aprobado de forma
similar en febrero de 2018.
El estudio PROSPER
comparo la Terapia de Deprivación Androgénica (TDA) con Enzalutamida vs TDA más
placebo.
En el ensayo de 1401 pacientes, la
enzalutamida disminuyó el riesgo de metástasis a distancia o muerte en un 71%,
con una mediana de supervivencia libre de metástasis de 36,6 frente a 14.7
meses en el grupo placebo (una mejora de 21.9 meses).
Las reacciones adversas (≥ 10%)
fueron más frecuentes en el grupo de Enzalutamida e incluyeron, la astenia (40%
vs 20%), sofocos (13% vs 7,7%), hipertensión (12% vs 5.2 %), mareos (12% frente
a 5,2%), náuseas (11% vs 8,6%) y caídas (11% vs4,1%).
Solo un 3,4 % de los pacientes en el brazo de Enzalutamida y el 0,6 % en el brazo del placebo murieron por eventos adversos relacionados.
Además la interrupción del fármaco por un evento adverso como causa principal ocurrió en un 9,4 % y en el 6 % para la Enzalutamida y para el placebo respectivamente. La interrupción del fármaco por un evento adverso como causa principal se informaron en un 9,4% de los pacientes en el grupo de enzalutamida frente al 6% en el grupo de placebo.
Solo un 3,4 % de los pacientes en el brazo de Enzalutamida y el 0,6 % en el brazo del placebo murieron por eventos adversos relacionados.
Además la interrupción del fármaco por un evento adverso como causa principal ocurrió en un 9,4 % y en el 6 % para la Enzalutamida y para el placebo respectivamente. La interrupción del fármaco por un evento adverso como causa principal se informaron en un 9,4% de los pacientes en el grupo de enzalutamida frente al 6% en el grupo de placebo.
Comentario
MU sobre Apalutamida y Enzalutamida
La Apalutamida es un fármaco que se
ofrece a pacientes con CPRC No Metastásicos que por definición son “asintomáticos”, de manera que su beneficio
clínico deberá estar amparado en una buena calidad de vida con mínimos efectos
secundarios.
Dr. Luis Fernando Susaníbar Napurí
Urología y Medicina Sexual
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