LATITUDE
THE NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE
Publicado el día 04 de Junio de 2017
El presente estudio compara los resultados clínicos del tratamiento de Deprivación
Androgénica (TDA) asociado a Placebo y la TDA asociada a Acetato de Abiratone
(AA) + Predinsona (P) en pacientes con cáncer de próstata de reciente
diagnóstico, metastásico y sensible a la castración.
Se trata de un estudio doble ciego controlado en el cual se randomizan 1199 paciente para recibir ya sea TDA + AA + P o TDA + Placebos.
Los dos puntos primarios a estudiar fueron la Supervivencia Global (SG) y la Supervivencia Libre de Progresión Radiográfica (SLPR).
RESULTADOS
Después de una mediana de seguimiento de 30,4 meses en un análisis provisional planificado (después de que 406 pacientes habían fallecido), la mediana de la SG fue significativamente mayor en el grupo AA que en el grupo placebo (no se alcanzó frente a 34,7 meses) La mediana de la duración de la SLPR fue 33,0 meses en el grupo de Abiraterona y 14,8 meses en el grupo de placebo.
Además se observaron significativamente mejores resultados para los puntos
secundarios valorados, incluyendo el tiempo hasta la progresión del dolor, el
siguiente tratamiento subsiguiente para el cáncer de próstata, el inicio de la
quimioterapia y la progresión del antígeno prostático específico (P <0,001
para todas las comparaciones) y los eventos esqueléticos sintomáticos (P =
0,009). Estos hallazgos llevaron a la recomendación unánime del comité
independiente de monitoreo de datos y seguridad y se permitió que los pacientes
del grupo placebo recibieran Abiraterona.
Las tasas de hipertensión grado 3 e hipopotasemia fueron mayores en el
grupo de AA.
COMENTARIO
Existen 3 ensayos clínico previos con poblaciones similares respecto a la
carga tumoral que valoran la TDA más Docetaxel.
El GETUP – 15 por su parte observo una reducción no significativa del 22%
en el riesgo relativo de muerte en pacientes con enfermedad de gran volumen.
El estudio CHAARTER encontró una reducción significativa del 27% en el
riesgo relativo de muerte en pacientes con enfermedad de alto volumen con
terapia de privación de andrógenos más docetaxel después de un seguimiento de
53,7 meses (aproximadamente 50% de muertes).
En el estudio STAMPEDE, se observo una disminución significativa del riesgo
de muerte del 24% entre los pacientes con cáncer de próstata metastásico y
sensible a la castración.
En el presente ensayo, se muestra una reducción de riesgo de muerte del 38%
entre los pacientes que no han recibido tratamiento previo de enfermedad
metastásica, un resultado acorde con hallazgos previos.
Por otra lado, el perfil de seguridad general en el grupo de AA fue
consistente con los de estudios previos en pacientes con cáncer de próstata
metastásico resistente a la castración estando mucho más frecuente la
Hipertensión y la Hipercalemia.
CHAARTED: Chemohormonal Therapy Versus Androgen Ablation
Randomized Trial for Extensive Disease in Prostate Cancer
STAMPEDE: Systemic Therapy in Advancing or Metastatic
Prostate Cancer: Evaluation of Drug Efficacy
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| Características de los pacientes en los tres grupos. |
Dr. Luis
Fernando Susaníbar Napurí
Experto en Oncología Urológica.
Madrid
Urología
Urología y Medicina Sexual
Fijo: 910 32 73 74
Fijo: 910 32 73 74
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