Terapia con BCG sin Mantenimiento para pacientes con Neoplasia de Vejiga No - Músculo Invasiva de ALTO RIESGO.
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Bacillus Calmette-GuérinWithout Maintenance Therapy for High-Risk Non–Muscle-Invasive Bladder Cancer
Importante:
Con un desabastecimiento de
BCG a nivel internacional y que ha supuesto un exhaustivo control de este fármaco
y una meticulosa evaluación de su indicación, compartimos un interesante estudio
en el cual se compara el uso de la BCG en pacientes de alto riesgo con y sin un
calendario de mantenimiento.
El estudio:
El mantenimiento
con BCG está asociado a efectos secundarios que además conlleva a una toxicidad
acumulativa.
Además, en un
estudio de la Southwest Oncology Group (SWOG) sólo un16% de los pacientes
fueron capaces de completar el mantenimiento programado para 3 años y se encontró que sólo el 36% de los pacientes eran capaces de tolerar 2 años
del calendario de instilaciones de BCG mensuales programado. Otro estudio, sin
embargo, encontró que hasta un 80 % de los pacientes eran capaces de completar
un régimen de 3 años y que solo un 20 % no toleraba la terapia y finalmente la suspendia.
En este estudio
todos los pacientes reciben la terapia de Inducción con BCG; la indiación de un nuevo ciclo de "rescate" de 6 semanas con BCG se realiza solo en aquellos pacientes que recaen durante este seguimiento, de este modo estos pacientes evitan los riesgos de toxicidad asociados a esta inmunoterapia.
La comparación
respecto al uso de BCG sin mantenimiento se realiza frente a otros estudios poblacionales. De esta manera, el estudio SWOG revelo que un 56 % de los pacientes en mantenimiento tuvieron una
recurrencia, similar al 54 % de recurrencias de este estudio. Aún así mostro
una tasa de supervivencia libre de recidiva del 60 % en lo pacientes que
recibieron mantenimiento, un 14 % más alto que en este estudio donde este
porcentaje fue del 46 %. Lo más llamativo sería que un programa de
mantenimiento con BCG según la SWOG, tiene una tasa de progresión
sustancialmente más alta respecto a los que no recibieron mantenimiento con BCG
en este estudio, siendo estas tasas de 45 % versus 20 % respectivamente; aunque
quizás esta diferencia ocurra debido a que dentro del presente ensayo, los
pacientes eran sometidos a un “second- look” con resección de enfermedad
residual in situ.
Según estos datos,
la BCG de mantenimiento puede prevenir solo unos pocos casos más de recidivas
respecto a la BCG sin mantenimiento y aún así, los pacientes que recaen en este
segundo grupo siempre pueden recibir un tratamiento de rescate, previniendo así,
la toxicidad de un tratamiento estándar.
Lo más importa a destacar sin duda, es que
probablemente, utilizando un calendario de mantenimiento o sin él, las tasas de
progresión parecen ser similares.
En este estudio, los autores se decantan a un tratamiento de rescate en los pacientes que lo
ameriten por la presencia de recidivas, frente al uso sistemático de BCG de
mantenimiento, dando gran prioridad a los efectos adversos secundarios a la inmunoterapia.
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